Thuốc Đông y thế hệ 2 là thuật ngữ dùng để mô tả sự kết hợp giữa tinh hoa y học cổ truyền với khoa học công nghệ hiện đại trong sản xuất và kiểm nghiệm, đảm bảo chất lượng và độ an toàn cho người sử dụng. Mục đích chính là để tạo ra các sản phẩm thuốc Đông y có chất lượng cao hơn, đồng đều hơn và dễ sử dụng hơn, đồng thời giữ nguyên các nguyên tắc điều trị cơ bản của Đông y truyền thống.
Đông y thế hệ 2 - bước tiến đột phá trong lĩnh vực y học cổ truyền
Thuốc Đông y thế hệ 2 đề cập đến các sản phẩm Đông y đã được cải tiến và kiểm chứng hiệu quả thông qua dữ liệu y học hiện đại và thử nghiệm lâm sàng. Mặc dù Đông y có bề dày lịch sử và dựa trên các học thuyết âm dương, ngũ hành, nhưng việc áp dụng chưa rõ ràng về chất lượng và hiệu quả. Do đó, thuốc Đông y thế hệ 2 ra đời nhằm khắc phục sự thiếu tin tưởng và chất lượng không đồng đều của các sản phẩm truyền thống, giúp tăng tính minh bạch và tin cậy trong điều trị.
Ba đặc trưng cơ bản sản phẩm thuốc Đông y thế hệ 2 thường được nhận diện là: Sử dụng máy móc và công nghệ tiên tiến để chế biến nguyên liệu, điều chế thành phần hoạt tính và đóng gói sản phẩm; áp dụng các phương pháp kiểm nghiệm hiện đại để đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và đồng nhất của sản phẩm; thực hiện các nghiên cứu khoa học để kiểm chứng hiệu quả và tính an toàn của các bài thuốc, từ đó có thể được chấp nhận rộng rãi hơn trong cộng đồng y khoa toàn cầu.
Ngoài ra, thuốc Đông y thế hệ 2 cũng nhằm mục tiêu mở rộng phạm vi sử dụng và tiếp cận của Đông y bằng cách làm cho các sản phẩm dễ sử dụng hơn, ví dụ như qua việc sản xuất dưới dạng viên nang, viên nén, hay thực phẩm chức năng.
Sự phát triển mạnh mẽ của công nghệ và nghiên cứu khoa học vào cuối thế kỷ 20 và đầu thế kỷ 21 đã đẩy mạnh việc áp dụng các phương pháp hiện đại trong sản xuất và kiểm nghiệm thuốc Đông y. Đặc biệt là vào những năm 1990 và 2000, khi nhiều quốc gia, đặc biệt là Trung Quốc và các nước châu Á khác, bắt đầu chú trọng hơn vào việc kết hợp y học cổ truyền với công nghệ và khoa học hiện đại. Cùng với sự gia tăng nhận thức về an toàn và hiệu quả của thuốc trong cộng đồng y khoa toàn cầu, các nhà sản xuất và các nhà nghiên cứu đã bắt đầu tích cực hơn trong việc cải tiến và chuẩn hóa sản phẩm Đông y.
Khái niệm "thuốc Đông y thế hệ 2" hoặc "Đông y hiện đại" lần đầu tiên được giới thiệu tại Hội nghị quốc tế về Thuốc thảo dược được tổ chức tại Seoul, Hàn Quốc năm 2013. Tại đây, các chuyên gia đã phân tích những đặc điểm khác biệt chính giữa thuốc Đông y truyền thống (hay còn gọi là Đông y thế hệ 1) và Đông y thế hệ 2. Hội nghị Quốc tế Thuốc thảo dược tại Seoul đã đưa ra sự phân biệt ngắn gọn như sau: Thuốc Đông y thế hệ 1 chỉ là thuốc hỗ trợ điều trị, dùng cho bệnh nhẹ, chưa được kiểm chứng lâm sàng. Thuốc Đông y thế hệ 2 là thuốc điều trị chủ đạo, dùng cho bệnh nặng, được nghiên cứu lâm sàng đầy đủ, có khả năng cạnh tranh về hiệu quả với tân dược nhất là trong điều trị và hạn chế tái phát bệnh mạn tính.
Trên thế giới và tại Việt Nam, có nhiều doanh nghiệp đã nổi tiếng trong lĩnh vực thuốc Đông y thế hệ 2, với việc áp dụng công nghệ hiện đại vào sản xuất và kiểm nghiệm các sản phẩm Đông y.
Trung Quốc là trung tâm lớn của Đông y và có nhiều thương hiệu lớn trong lĩnh vực này như Đồng Nhân Đường, được thành lập từ năm 1669, là một trong những thương hiệu Đông y lâu đời và nổi tiếng nhất Trung Quốc. Vân Nam Bạch Dược nổi tiếng với các sản phẩm cầm máu và điều trị vết thương.
Ngoài ra còn có những thương hiệu Đông ty danh tiếng mà cả thế giới đều biết như Korea Ginseng (Hàn Quốc) nổi tiếng với các sản phẩm nhân sâm. Tsumura & Co (Nhật Bản), một trong những công ty dẫn đầu ở Nhật Bản trong lĩnh vực thuốc dược liệu, Tsumura nổi tiếng với việc nghiên cứu và phát triển các sản phẩm từ thảo mộc với tiêu chuẩn chất lượng cao.
Các doanh nghiệp này đều có điểm chung là đầu tư mạnh mẽ vào công nghệ và nghiên cứu để cải tiến sản phẩm, đáp ứng nhu cầu của thị trường hiện đại nhưng vẫn giữ gìn bản sắc của y học cổ truyền.
Các sản phẩm Nhất Nhất luôn được nghiên cứu đầy đủ để có hiệu quả vượt trội.
Những năm gần đây, ở Việt Nam, ngành Đông y cũng đang phát triển mạnh với sự tham gia của nhiều doanh nghiệp dược phẩm như Công ty cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu, không chỉ kinh doanh thuốc Tây, Long Châu còn có dòng sản phẩm Đông y, trong đó có sản xuất và kinh doanh các sản phẩm Đông y theo công nghệ hiện đại. Công ty cổ phần Dược phẩm Traphaco là một trong những công ty hàng đầu tại Việt Nam trong lĩnh vực Đông y, Traphaco nổi tiếng với việc áp dụng công nghệ cao trong sản xuất thuốc Đông y như công nghệ chiết xuất và bào chế hiện đại…
Trong lĩnh vực sản xuất thuốc Đông ty thế hệ 2, sẽ là khiếm khuyết nếu không nhắc tới Công ty dược phẩm Nhất Nhất.
Nhất Nhất được thành lập năm 2006. Sau hơn 18 năm hoạt động, Nhất Nhất đã không ngừng phát triển để trở thành là một trong những công ty dược phẩm lớn mạnh và uy tín hàng đầu Việt Nam với ba dòng sản phẩm danh tiếng gồm các loại thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và hóa mỹ phẩm. Bộ máy của Nhất Nhất gần 500 nhân viên, nhà máy sản xuất thuốc và hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO), hệ thống đại lý và khách hàng rộng mở.
Sự thành công về thương hiệu và danh tiếng của Dược phẩm Nhất Nhất có được là nhờ vào nhiều yếu tố, sự nỗ lực không ngừng từ việc sưu tầm, nghiên cứu các bài thuốc Đông y bí truyền đến hoạt động nghiên cứu và phát triển sản xuất các sản phẩm.
Nhất Nhất tiến hành các nghiên cứu lâm sàng cấp cơ sở đánh giá hiệu quả của bài thuốc trước khi đưa vào sản xuất trên quy mô công nghiệp và phân phối rộng khắp trên toàn quốc. Nhất Nhất được coi là một trong những đơn vị tiên phong trong nghiên cứu và sản xuất sản phẩm Đông y thế hệ 2 hiện nay.
Dược phẩm Nhất Nhất tạo được uy tín trên thị trường bởi sự kết hợp tinh túy của dược liệu quý và công nghệ sản xuất hiện đại. Trước hết là cách tiếp cận với một số những phương pháp bào chế trong Ngự Y Mật Phương từng được dùng chữa bệnh cho các vương triều phong kiến trong lịch sử xa xưa, mang lại hiệu quả thần kỳ. Chúng ta thường thấy, Đông y đã tồn tại trong cả nghìn năm với vô số các bài thuốc, nhưng không phải bài nào cũng cho hiệu quả rõ rệt. Chỉ một số rất hiếm các bài thuốc, các phương pháp bào chế là cho hiệu quả kỳ diệu.
Những phương pháp bào chế linh nghiệm nhất đã được lưu giữ trong Ngự Y Mật Phương và đó được cho là các phương pháp bào chế quý nhất trong toàn bộ kho tàng Y học cổ truyền Việt Nam. Ngự Y Mật Phương là tập hợp những phương pháp bào chế, phương pháp chữa bệnh đã được các ngự y tài giỏi bậc nhất trong lịch sử đích thân sáng tạo, chọn lọc, nghiên cứu, thử nghiệm và hoàn thiện, dùng để chữa bệnh cho vua chúa, hoàng thân quốc thích và quan lại triều đình.
Được biết, Ngự Y Mật Phương là bộ sách da dê chứa rất nhiều bài thuốc và phương thức bào chế, sao tẩm do trực tiếp các Ngự y dưới thời nhà Nguyễn ghi chép lại. Bộ sách này được cất giữ tại Thái y viện – cơ quan làm nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe trong hoàng cung. Đây từng được coi là tài sản quốc gia vô cùng giá trị, tuyệt đối thường dân thời kỳ đó không được biết đến và sử dụng. Vì vậy, Ngự Y Mật Phương trong lịch sử dù là quý giá nhưng cũng bí ẩn. Sau thời gian dài thất lạc, nhờ cơ duyên “trời ban”, đơn vị Dược phẩm Nhất Nhất hiện đang sở hữu và khai thác bộ sách Ngự Y Mật Phương.
Để cho ra đời những sản phẩm Đông y thế hệ 2 - không phải hỗ trợ, bổ sung cho tân dược, mà là thuốc điều trị chủ đạo, thuốc kê đơn, hiệu quả vượt trội, ít nhờn, ít tác dụng phụ, Nhất Nhất đã đầu tư mạnh mẽ vào xây dựng Nhà máy Dược phẩm hiện đại trên diện tích 10.000m2 bao gồm kho bảo quản, khu vực sơ chế, chiết suất khép kín cùng hệ thống dây chuyền sản xuất theo công nghệ tự động tiên tiến nhất.
Nhà máy Dược phẩm Nhất Nhất đạt tiêu chuẩn GMP – WHO trên diện tích 10.000m2
Đầu vào của nhà máy là nguồn dược liệu mà quá trình nuôi trồng, chăm sóc, thu hái, vận chuyển, lưu kho, bảo quản được kiểm soát nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn GACP, GCP, GSP. Tại đây, tất cả nguyên liệu đều được chọn lọc, thu mua, kiểm tra chất lượng khắt khe bởi phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP của Bộ Y tế, đảm bảo phải có nguồn gốc rõ ràng và đạt chuẩn Dược điển để làm nguyên liệu thuốc. Hầu hết các sản phẩm Nhất Nhất đều là các thảo dược thiên nhiên, an toàn cho sức khỏe và không gây phản ứng phụ.
Nhà máy dược phẩm Nhất Nhất đạt chuẩn quốc tế về sản xuất dược phẩm GMP-WHO. GMP-WHO là hệ thống các hướng dẫn và quy định do Tổ chức Y tế Thế giới WHO ban hành nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho các sản phẩm dược phẩm cung cấp từ nhà sản xuất. Hệ thống là những yêu cầu chi tiết về mọi khía cạnh của quy trình sản xuất dược phẩm từ nguyên liệu thô cho đến sản phẩm thành phẩm.
Hệ thống dây chuyền sản xuất công nghệ tự động hóa cao của Dược phẩm Nhất Nhất
Nguồn nguyên liệu sản xuất của Nhất Nhất được kiểm soát nghiêm ngặt từ khâu chọn giống, trồng trọt, thu hái, bảo quản, lưu kho, kiểm nghiệm chất lượng với các tiêu chuẩn GACP, GCP, GSP… Các sản phẩm Đông y thế hệ 2 đều hiệu quả thực sự, thậm chí vượt trội tân dược trong một số trường hợp, nhất là khi sử dụng điều trị bệnh mạn tính, hạn chế tái phát.
Đồng thời, để khẳng định về chất lượng, hiệu quả của sản phẩm đối với người bệnh cũng như các cán bộ y tế, công ty đã tiến hành so sánh về hiệu quả điều trị của sản phẩm công ty với các sản phẩm tân dược khác được Bộ Y tế cấp phép và nghiệm thu tại các bệnh viện lớn.
Nhất Nhất luôn giữ chất lượng chuẩn và đồng đều giữa tất cả các lô sản phẩm
Các sản phẩm Đông y thế hệ 2 của Nhất Nhất là sự kết hợp giữa các bài thuốc bí truyền kỳ diệu và công nghệ bào chế hiện đại, hiệu quả vượt trội đã và đang nhanh chóng chiếm được sự quan tâm, lòng yêu mến và tín nhiệm cao của người tiêu dùng trong và ngoài nước, góp phần từ từ thay đổi cách nhìn đối với Đông y của các thầy thuốc và bệnh nhân.
Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP, Bộ Y tế của Dược phẩm Nhất Nhất
Một trong những sản phẩm hàng đầu của Dược phẩm Nhất Nhất